医疗器械注册专员是指由医疗器械生产企业推荐，熟悉医疗器械相关法律法规和要求(包括医疗器械注册申报程序)，从事医疗器械注册申报工作的相关人员。
医疗器械注册专员的岗位职责有：
1、配合研发部门，编写产品的标签、说明和注册的标准等；
2、办理生产许可证、经营许可证、出口销售证明等相关证件；
3、对注册需要的相关资料进行翻译校对；
4、将产品送检并跟踪检测结果，与检验机构沟通产品事宜；
5、负责注册过程中各类申请文件的起草和上交工作；
6、及时关注有关器械注册的国家政策及法规的更新与修改；
7、与技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门保持良好沟通，及时解决产品注册过程中的问题。
医疗器械注册专员的岗位要求有：
1、医药、生物、化学等相关专业，大专及以上学历；
2、了解各类医疗器械注册申报流程及相关法律法规；
3、有较强的的沟通能力和协调能力，对项目执行能效率和质量并行。
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